原料藥作為我公司生產銷售占比比較大的產品，作為唯一出口通過FDA認證的的原料藥卡托普利，即將迎來第五次FDA檢查。
公司FDA認證歷史自1998年卡托普利原料藥車間通過FDA認證為國內唯一通過美國FDA認證的卡托普利原料藥車間開始，以后歷經2004年10月份卡托普利原料藥車間以“零483”通過FDA復查，再次拿到進入歐美等國際高端市場的通行證，2012年10月和2015年5月再次以“零483”通過FDA復查。 
        FDA認證對公司至關重要，認證是公司產品銷售向美國銷售和出口產品的通行證，是打開美國市場的鑰匙。FDA制定了一套非常嚴格的質量標準，產品必須滿足這些標準才有資格在美國銷售，通過獲得此認證，證明企業產品滿足美國市場所有必要的質量要求。FDA認證可以讓企業從競爭對手中脫穎而出，取得國外客戶的認可，對于經營銷售起著至關重要的作用。
自5月份以來，公司積極準備FDA檢查準備。合作公司北京洲際兩次派其公司質量負責人到我公司幫助自查現有問題。質量技術部與101車間、化驗室、倉庫制訂了整改計劃，從硬件、軟件兩方面查缺補漏，現在已經完成了硬件維護，軟件工作持續對現有文件記錄審核修訂。 
        9月26日天津金耀藥業對公司原料車間進行了客戶審計，審訂從軟件、硬件、現場進行了詳細的審計，客戶對公司質量體系較為滿意，順利通過審計。2023年1月以來原料車間先后接受國內外客戶審計11次，主要涉及產品卡托普利、鹽酸川芎嗪、乙酰谷酰胺，客戶每次審計都是對我們工作的檢閱，客戶的審計通過是客戶對我們產品的認可，也證明我們生產和質量的規范，質量是可靠放心的。 
        為更好的迎合市場和服務于我們公司的制劑產品，我們研發公司也不斷的增加新的原料藥產品，已完成驗證工作的原料藥1個，正在工藝轉移的原料藥1個，其他還有部分產品在進行工藝優化，相信在不久的將來我們的原料藥更能適應市場需求，市場競爭力更強。我們要做的就是提高個人崗位操作技能，提高工作效率，嚴格控制產品質量，節約減排，為銷售提供強大后盾。只有公司強大了，我們才能強大。