金秋十月,我公司原料藥產品-卡托普利迎來了第二次國外客戶審計。審計方為美國的一家客戶,本次審計的形式為視頻審計。由于時差原因,視頻審計分10號和11號上午8:00-10:00進行。這次是第二次與客戶進行視頻審計,審計方式的多元化也提高了我們與客戶的溝通效率。 此次審計是由我們的美國代理北京洲際作為翻譯和聯絡,審計前質量技術部將客戶需求的資料整理發給洲際并對視頻審計軟件進行調試。提前對101車間生產現場、公共系統、倉儲、化驗室現場進行錄制視頻,以備客戶了解現場。 客戶審計老師有兩名,一名負責QA相關工作,另外一名負責QC相關工作。我公司質量技術部、化驗室管理人員、車間管理人員、設備管理人員、計量管理人員、生產儲運部管理人員等共同參加了審計。審計過程現場人員與審計老師進行了交流與討論,審計老師用專業的理論知識給予了指導。分別查看了質量管理體系文件、車間崗位SOP、倉庫驗證、計量器具校驗管理、化驗室管理、分析方法驗證、工藝規程、工藝驗證、批生產記錄、公司培訓等文件和記錄。對于發現的問題也一一進行了溝通交流,參與審計人員認真聽取老師們的意見和建議,并及時記錄。這對于后期原料藥的質量管理有著很大幫助,同時審計老師對于我們的質量管理予以肯定。 隨著網絡的發展進步,視頻審計在實現審計目的的同時,也極大的提高了工作效率。本次審計的通過值得我們高興,但是不代表我們做的完美,視頻審計畢竟有局限性,很多細節客戶看不到。通過本次審計的內容,我們也要梳理一下國外法規的要求和關注重點,提高我們的管理要求。 產品質量決定市場,同時好的管理和工作狀態也會給企業名片加分,希望我們每次接待客戶都能斗志昂揚,用飽滿的精神狀態對待每項工作!
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